Servicio integral para el cumplimiento regulatorio en la industria farmacéutica

Fortaleciendo su empresa

¿Quiénes somos?

SDLC Business Solutions, Fundada en el año 2007, somos una organización que ofrece consultoría especializada en Validación de Sistemas Computacionales…

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Validación de sistemas computacionales basados en la guía GAMP5

Servicio que comprende el Desarrollo de documentación Plan de Validación (PV), Requerimientos de Usuario (RU’s), Especificaciones Funcionales (EF’s), Especificaciones de Diseño (ED’s), Análisis de Riesgo (AR), Protocolo de Calificación de Instalación (IQ), Protocolo de Calificación de Operación (OQ)…

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Servicios

SDLC BUSINESS SOLUTIONS S. DE R.L. DE C.V. Somos una empresa de Servicio Integral para el Cumplimiento Regulatorio en la Industria Farmacéutica y ofertamos el siguiente portafolio de servicios:

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CAMBIOS MÁS RELEVANTES DE LA NOM-059-SSA1-2015 Y SU IMPACTO EN LA INDUSTRIA

Como es sabido la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, fué publicada en el diario oficial de la federación (DOF) el día 5 de febrero del 2016..

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Nosotros

SDLC Business Solutions S. de R. L. DE C. V., somos una firma que ofrece servicio integral para cumplimiento regulatorio en la industria farmacéutica .

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conocimientos

Conocimientos

La fabricación de medicamentos se lleva a cabo siguiendo un Sistema de Gestión de Calidad soportado por una política de calidad y un sistema documental diseñado, planificado…

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fortalezas

Fortalezas

Nuestro objetivo es brindar el conocimiento y la experiencia para alinear a las organizaciones en el cumplimiento de las regulaciones Nacionales e Internacionales (NOM-059, NOM-164, NOM-220, NOM-240, NOM-241, CFR21 Parte 11, CFR21 parte 210 y 211). …

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Misión, Visión y Valores

Misión
Apoyar a las compañías en el cumplimiento regulatorio, ofreciendo a nuestros clientes servicios integrales e innovadores que aporten…

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