Servicio integral para el cumplimiento regulatorio en la industria farmacéutica

Fortaleciendo su empresa

Autor: sysadmin

Landsteiner Scientific, galardonada como empresa socialmente responsable.

Por tercer año consecutivo, Landsteiner Scientific, laboratorio farmacéutico mexicano, recibió el Distintivo Empresa Socialmente Responsable (ESR) 2016, que otorgan el Centro Mexicano para la Filantropía, A.C. (CEMEFI) y la Alianza por la Responsabilidad Social Empresarial en México (AliaRSE), por cumplir satisfactoriamente con los estándares establecidos en los ámbitos estratégicos de la responsabilidad social empresarial.‎ El […]

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Células madre serán usadas para reactivar cerebros muertos

Estados Unidos.- Una empresa de EU de biotecnología ha decidido utilizar células madre para reactivar cerebros muertos de 20 pacientes. El proyecto, denominado ReAnima, fue lanzado por la empresa Bioquark para investigar si es posible regenerar el cerebro de una persona. Los médicos, reclutando a los pacientes certificados con muerte cerebral, van a utilizar una […]

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Autorizan fármacos genéricos para el tratamiento de la influenza

La Secretaría de Salud informó que liberó un paquete de 45 registros para medicamentos genéricos, entre los que destacan tres nuevos para el oseltamivir, antiviral para el tratamiento de la Influenza tipos A y B. Julio Sánchez y Tépoz, titular de Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), afirmó que con esta medida […]

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La farmacéutica Takeda anunció acuerdo con Mersana Therapeutics

La farmacéutica Takeda anunció un acuerdo con Mersana Therapeutics para adquirir parte de los derechos de un compuesto en investigación orientado a tratar tumores con expresión de HER2, como cáncer de mama, de estómago y de pulmón no microcítico. Takeda Pharmaceutical Company y Mersana Therapeutics sellaron un acuerdo por medio de la cual Takeda adquiere […]

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COFEPRIS BUSCA INGRESO A PICS

COFEPRIS está buscando su ingreso al PICS, por tal motivo se actualizaron la NOM-164-SSA1-2015 “Buenas Prácticas de Fabricación de Fármacos” y la NOM-059-SSA1-2015 “Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos”. El PICS (Pharmaceutical Inspection Cooperation Sheme) por sus siglas en inglés, es un mecanismo internacional de intercambio de buenas prácticas de fabricación de medicamentos y fármacos, […]

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¿SABÍAS QUE?

El 4-FEB-2016 SE PUBLICÓ LA NOM-164-SSA1-2015 EN EL DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIÓN. Esta Norma es de observancia obligatoria, para todos los establecimientos dedicados a la fabricación de fármacos o principios activos comercializados en el país o fármacos en desarrollo para uso en investigación clínica y almacenes de distribución de fármacos o principios activos. Esta […]

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CAMBIOS MÁS RELEVANTES DE LA NOM-059-SSA1-2015 Y SU IMPACTO EN LA INDUSTRIA

Como es sabido la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, fué publicada en el diario oficial de la federación (DOF) el día 5 de febrero del 2016, esta actualización tiene como finalidad homologar los términos de la regulación nacional a lo previsto en los estándares internacionales de la Pharmaceutical Inspection Convention y el Inspection Co-operation Scheme (PIC/S). […]

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Industria Farmacéutica: vacuna contra el ZIKA

Varias Compañias Farmacéuticas han mostrado su intención de desarrollar una vacuna contra el virus Zika, como Pfizer, Johnson & Johnson o Merck Sharp & Dohme (MSD) que ya han avanzado y analizan el potencial de su tecnología y el de vacunas ya existentes para combatir este virus. Estas Farmacéuticas se suman a la lista de […]

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Empresa farmacéutica invierte 3.75 millones de euros en una nueva terapia contra el VIH.

Tres moléculas investigadas en este proyecto han demostrado en el laboratorio resultados cien veces más potentes que los obtenidos hasta ahora por cualquier otra molécula de similares características en la neutralización del VIH. Grifols ha hecho una inversión inicial de 3.75 millones de euros en el proyecto AlbaJuna Therapeutics, ‘spin-off’ de IrsiCaixa, para financiar el […]

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Universitarios estudian bacteria capaz de producir plásticos.

Investigadores del Instituto de Biotecnología modificaron la genética de la bacteria Azotobacter presente en el suelo, para producir un polímero biodegradable que podría sustituir a los plásticos convencionales derivados del petróleo. Los científicos de la Universidad Nacional Autónoma de México han estudiado la genética de ese microorganismo para obtener cepas genéticamente modificadas, capaces de producir […]

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