Servicio integral para el cumplimiento regulatorio en la industria farmacéutica

Fortaleciendo su empresa

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FDA – INTEGRIDAD DE LA CADENA DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

La cadena de suministro de medicamentos de EE. UU. Sigue siendo una de las más seguras del mundo. Sin embargo, la cadena de suministro de medicamentos se ha vuelto cada vez más compleja a medida que va más allá de las fronteras de los Estados Unidos . Las amenazas a la cadena de suministro, como […]

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LA COFEPRIS COMO AGENCIA REGULADORA NACIONAL DE REFERENCIA

México funge como coordinador del grupo de Agencias Reguladoras Nacionales de Referencia de la Organización Panamericana de la Salud, integrado por 7 países de América que han logrado grandes avances en cuanto a mejora y armonización regulatoria, fortaleciendo capacidades, ampliando acceso y facilitando la cooperación reguladora con otras agencias de la región. La Red Panamericana […]

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COFEPRIS LIBERA LOS PRIMEROS PRODUCTOS HECHOS CON CANNABIS

La Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), anunció la primera liberación de 38 productos con cannabis y sus derivados, que no tienen THC ni causan efectos psicoactivos, y estarán disponibles en el mercado mexicano, a partir de las siguientes cinco semanas. En conferencia de prensa […]

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La farmacéutica Takeda anunció acuerdo con Mersana Therapeutics

La farmacéutica Takeda anunció un acuerdo con Mersana Therapeutics para adquirir parte de los derechos de un compuesto en investigación orientado a tratar tumores con expresión de HER2, como cáncer de mama, de estómago y de pulmón no microcítico. Takeda Pharmaceutical Company y Mersana Therapeutics sellaron un acuerdo por medio de la cual Takeda adquiere […]

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CAMBIOS MÁS RELEVANTES DE LA NOM-059-SSA1-2015 Y SU IMPACTO EN LA INDUSTRIA

Como es sabido la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, fué publicada en el diario oficial de la federación (DOF) el día 5 de febrero del 2016, esta actualización tiene como finalidad homologar los términos de la regulación nacional a lo previsto en los estándares internacionales de la Pharmaceutical Inspection Convention y el Inspection Co-operation Scheme (PIC/S). […]

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