Servicio integral para el cumplimiento regulatorio en la industria farmacéutica

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CONFORMACION Y/O REVISIÓN DE DOSSIER

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CONFORMACION Y/O REVISIÓN DE DOSSIER

Este servicio consiste en consultoría y apoyo en el armado y/o Revisión de expedientes, analizando documentos del área de desarrollo farmacéutico que son críticos para la conformación de un dossier con la finalidad de proporcionar información confidencial y detallada, acerca de instalaciones, procesos, insumos utilizados en la investigación y fabricación de fármaco (s), medicamento (s) y dispositivos médicos, la cual en su conjunto da la evidencia científica y justificación de la calidad, estabilidad, eficacia y seguridad del medicamento con el fin de someter de forma apropiada dicho expediente a COFEPRIS.