Servicio integral para el cumplimiento regulatorio en la industria farmacéutica

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IMPLEMENTACIÓN O MEJORA DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA

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IMPLEMENTACIÓN O MEJORA DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA

Mediante este servicio revisamos el Sistema de Farmacovigilancia y su alineación con la normatividad nacional e internacional identificando mejoras de la infraestructura del sistema evaluado.
Después de la evaluación generamos un resumen ejecutivo con las recomendaciones de hallazgos encontrados con la opción de implementar las soluciones.

Podemos apoyar en los siguientes temas:

capsulaElaboración o actualización del manual de Farmacovigilancia y procedimientos aplicables para alinearlos a la NOM-O59-SSA1-VIGENTE.
capsulaInforme de Seguridad
capsulaElaboración e Implementación del plan de manejo de Riesgos.
capsulaReporte periódico de Seguridad(RPS).

  • Semestral
  • Anual
  • Quincenal