Servicio integral para el cumplimiento regulatorio en la industria farmacéutica

Fortaleciendo su empresa

Portafolio de Servicios

SDLC BUSINESS SOLUTIONS S. DE R.L. DE C.V. Ofrece servicio integral para el cumplimiento regulatorio en la industria farmáceutica.

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VALIDACIÓN

Un elemento esencial para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura es la calificación y la validación, que permite demostrar que la fabricación de los medicamentos cumple las características fundamentales de funcionalidad…

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ASESORÍA Y PREPARACIÓN DE AUDITORÍAS GMP

Este servicio consiste en una auditoría “In Situ” para verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF) y su alineación con la normativa nacional e internacional…

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AUDITORÍAS A PROVEEDORES DE INSUMOS Y SERVICIOS

Con el objetivo de cubrir las demandas de trabajo, nos convertimos en una extensión del área de Auditorias; para ello este servicio consiste en la preparación, ejecución y reporte de auditorías a proveedores de insumos…

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CONFORMACIÓN Y/O REVISIÓN DE DOSSIER

Este servicio consiste en consultoría y apoyo en el armado y/o Revisión de expedientes, analizando documentos del área de desarrollo farmacéutico que son críticos para la conformación de un dossier …

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IMPLEMENTACIÓN O MEJORA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

La fabricación de medicamentos y de dispositivos médicos se lleva a cabo siguiendo un Sistema de Gestión de Calidad soportado por una política de calidad y un sistema documental diseñado, planificado…

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IMPLEMENTACIÓN O MEJORA DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA

Mediante este servicio revisamos el Sistema de Farmacovigilancia y su alineación con la normatividad nacional e internacional identificando mejoras de la infraestructura del sistema evaluado…

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IMPLEMENTACIÓN O MEJORA DEL SISTEMA DE TECNOVIGILANCIA

Tecnovigilancia (vigilancia de la seguridad de los dispositivos médicos), es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y evaluación de incidentes adversos producidos por los dispositivos médicos…

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CAPACITACIÓN (CURSOS)

Con un enfoque hacia la actualización de Conocimientos estamos ofreciendo la siguiente relación de Cursos de Capacitación que pueden ser impartidos en nuestras oficinas o en su compañía…

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Proporcionamos servicios personalizados y de calidad

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