Servicio integral para el cumplimiento regulatorio en la industria farmacéutica

Fortaleciendo su empresa

Portafolio de Servicios

SDLC BUSINESS SOLUTIONS  Ofrecemos un servicio integral para el cumplimiento regulatorio en la industria farmáceutica.

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VALIDACIÓN

Un elemento esencial para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura es la calificación y la validación, que permite demostrar que la fabricación de los medicamentos cumple las características fundamentales de funcionalidad…

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AUDITORIA DE INFRAESTRUCTURA DE VALIDACION

Este servicio consiste en una auditoria de revisión de la Infraestructura de Validación para verificar si está alineado con el sistema de Calidad interno y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de fabricación…

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INVENTARIO DE SISTEMAS

Este servicio consiste en hacer un recorrido por las instalaciones de la compañía, checando cada sistema…

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ANALISIS DE RIESGO INICIAL Y ANALISIS GAP

Aplicamos un análisis de riesgo y un Análisis GAP a los sistemas para establecer la criticidad, definir el alcance, obtener una relación de faltantes…

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DESARROLLO DE PROCEDIMIENTOS DEL ESTADO DE VALIDADO

Servicio que comprende el Desarrollo de Procedimientos Normalizados de Operación para el Mantenimiento del Estado Validado de los sistemas…

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Proporcionamos servicios personalizados y de calidad

Consideramos el servicio de calidad como factor competitivo para diferenciarnos y realizamos nuestro trabajo con pasión para ganar y ser los mejores en lo que hacemos