Consultoría especializada en validación de sistemas computarizados

Fortaleciendo su empresa

Validación de Sistemas Críticos

blog-img

Validación de Sistemas Críticos

Servicio que comprende la ejecución de la Validación de los sistemas computarizados que controlan los sistemas críticos como vapor, aire, agua, nitrógeno, utilizando GAMP5 como marco de referencia, los entregables que se desarrollan son: Plan de Validación, Requerimientos de usuario, Especificaciones funcionales, Especificaciones de diseño, Análisis de Riesgo, Protocolos de Calificación de Instalación, Funcionamiento y desempeño, Reporte Final del Validación.

Experiencia:

Algunos ejemplos de sistemas que hemos validado:

  • capsulaSistema de Agua Purificada (Siemens).
  • capsulaSistema de Control de Aire Acondicionado HVAC (Honeywell)
  • capsulaSistema de Control de Aire Acondicionado HVAC (Siemens).